Письма Красной Руки Аргатробан

В сотрудничестве с Федеральным институтом лекарств и медицинских устройств (BfArM) компании Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH и Accord Healthcare Limited каждый раз информируют красными письмами о риске ошибок при приеме лекарств из-за возможной путаницы между Argatra Multidose. ® 100 мг / мл, концентрат для производства инфузионного раствора, а также теперь также доступный инфузионный раствор Argatra® 1 мг / мл или инфузионный раствор Argatroban Accord 1 мг / мл, который можно использовать непосредственно как готовый к использованию раствор для внутривенное введение.

Аргатробан показан как антитромботическое средство для антикоагуляции взрослых пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа (HIT-II).

Смешивание упомянутых препаратов может привести к недостаточной или передозировке со смертельным исходом, если готовый к употреблению инфузионный раствор был ошибочно разбавлен или концентрат использовался неразбавленным.

Медицинским работникам следует принимать во внимание следующие меры:

врачи

Выдача четкого рецепта с указанием лекарственной формы и способа применения.

фармацевт

Перед отпуском препарата ознакомьтесь с рецептом и этикеткой.

Медицинские работники, участвующие в применении продукта

Перед приготовлением настоя для приема внимательно прочтите информацию о продукте. Администрирование всегда должно выполняться профессионалом в области здравоохранения.

Таблицы и рисунки различий

Различия между инфузионным раствором Argatra® 1 мг / мл как готовым к употреблению раствором для внутривенного применения и инфузионным раствором Argatroban Accord 1 мг / мл как готовым раствором для внутривенного введения и Argatra® Multidose 100 мг / мл Концентраты для приготовления инфузионного раствора, который разводят перед введением, перечислены ниже - см. рисунки и таблицу.

Argatra Multidose 100 мг / мл концентрат для приготовления раствора для инфузийАргатра® 1 мг / мл раствор для инфузийАргатробан Аккорд 1 мг / мл раствор для инфузийПредупреждения (этикетка складной коробки)Предупреждение «Внутривенное применение после разбавления» (на задней стороне складной коробки - не видно на иллюстрации выше)Предупреждение «Это готовое решение»Красная полоса с предупреждением «Не разводить перед введением».Цвет упаковки (этикетка складной коробки)Белый с информацией «Multidose 100 мг / мл» в зеленом поле (зеленая косая полоса)Белый с обозначением инфузионного раствора «1 мг / мл» в синем поле (синяя косая полоса)Белый с названием лекарства «Аргатробан Аккорд раствор для инфузий 1 мг / мл» в зеленой коробке.Единица упаковки1 флакон4 флакона4 флаконаТребуется разбавлениедаНетНетУказанная концентрация100 мг / мл1 мг / мл1 мг / млОбъем заполнения2,5 мл50 мл50 млИнструкции по обращениюArgatra® Multidose следует разбавить раствором для инфузии хлорида натрия 9 мг / мл (0,9%), раствором глюкозы для инфузии 50 мг / мл (5%) или раствором лактата натрия для внутривенной инфузии до конечной концентрации 1 мг / мл.Раствор для инфузий Argatra® 1 мг / мл готов к употреблению и не требует разбавления перед применением.Раствор для инфузий Аргатробан Аккорд 1 мг / мл готов к применению и не требует разбавления перед применением.

!-- GDPR -->