Букколам Red Hand Letter (Мидазолам)

Резюме

Компания Shire получила сообщения о дефектах качества в связи с предварительно заполненным шприцем от BUCCOLAM. В очень небольшом количестве случаев полупрозрачный белый колпачок застрял на кончике орального шприца после снятия красного защитного колпачка. Если на шприце останется прозрачный белый колпачок, это предотвратит введение БУККОЛАМА. В этом случае снимите прозрачный белый колпачок вручную. Пожалуйста, передайте эту информацию родителям и опекунам пациентов. Пожалуйста, обратитесь к двум иллюстрациям в прилагаемом Rote-Hand-Brief для дальнейших пояснений.

Данное краткое руководство влияет на следующие лекарственные формы и уровни дозировки:

  • БУККОЛАМ® 2,5 мг раствор для применения в полости рта
  • БУККОЛАМ® 5 мг раствор для применения в полости рта
  • БУККОЛАМ® 7,5 мг раствор для применения в полости рта
  • БУККОЛАМ® 10 мг раствор для применения в полости рта


Следующая информация

БУККОЛАМ содержит активный ингредиент мидазолам. Мидазолам используется для лечения длительных острых судорог у младенцев, малышей, детей и подростков в возрасте от 3 месяцев до 18 лет.

!-- GDPR -->