Болезнь Паркинсона: отсутствие повышенного риска при ранней терапии леводопой

задний план

Леводопа (L-допа) уже много лет используется для лечения симптомов болезни Паркинсона. Однако оптимальное время для начала терапии до сих пор неизвестно и спорно обсуждается экспертами. В частности, двигательные расстройства, связанные с леводопой (дискинезия и двигательные колебания), являются причиной того, что лечение леводопой часто откладывается.

Предыдущее исследование (ELLDOPA), опубликованное около 14 лет назад, показало, что леводопа также может обладать свойствами модулирования болезни. Чтобы проверить эту возможность, было проведено двухэтапное исследование с отсроченным запуском. В этом дизайне исследования различия между группами в первой фазе, в которой активное вещество (леводопа) тестируется против плацебо, указывают либо на симптоматический, либо на модифицирующий заболевание эффект, либо на оба этих эффекта. Однако постоянные различия между группами во время второй фазы, в которой все участники исследования получали активное вещество, указывают на свойства вещества, изменяющего болезнь.

Постановка целей

Целью исследования LEAP (Леводопа при болезни Паркинсона на ранней стадии) было определить, действительно ли использование леводопы у пациентов с болезнью Паркинсона на ранней стадии не только облегчает симптомы, но и оказывает благотворное влияние на болезнь [1]. Результаты могут указать оптимальное время для начала терапии леводопой.

методология

В рамках многоцентрового плацебо-контролируемого двойного слепого исследования в Нидерландах 445 пациентов с болезнью Паркинсона, состояние которых не обязательно требовало лечения, были рандомизированы на две группы. Группа раннего начала лечения получала леводопа по 100 мг три раза в день в сочетании с 25 мг карбидопы в течение 80 недель. Пациенты из группы отсроченного начала лечения получали плацебо в течение 40 недель, а затем леводопа / карбидопа (100 мг / 25 мг) в течение следующих 40 недель.

Первичной конечной точкой была разница между двумя группами в общем количестве баллов по Единой рейтинговой шкале болезни Паркинсона (UPDRS), которая изменилась от исходного уровня до 80-й недели. Помимо умственной деятельности, UPDRS также включает повседневную деятельность и двигательную функцию. Вторичными конечными точками были показатели прогрессирования (измеренные по шкале UPDRS) между 4 и 40 неделями и между 44 и 80 неделями. Б. степень инвалидности, когнитивных нарушений, депрессии и качества жизни по опроснику Паркинсона-39. Также было определено количество пациентов с побочными эффектами, опосредованными леводопой, такими как дискинезия и двигательные колебания.

Полученные результаты

Существенной разницы между двумя группами не обнаружено. В отчете Немецкого общества неврологов, резюмирующем результаты исследования, говорится: «Спустя почти два года не было существенной разницы в тяжести заболевания между двумя группами (UPDRS, двигательные функции, умственная работоспособность, повседневная активность). Не было увеличенной дискинезии или двигательных нарушений ». И« Группа раннего стартера имела небольшое преимущество с точки зрения влияния леводопы на симптомы заболевания ». Эксперт по болезни Паркинсона и соавтор исследования профессор Гюнтер Дойшль также цитируется, что «ранняя терапия леводопой в исследовании LEAP не была связана с дополнительными рисками» [2].

Заключение

Результаты исследования LEAP не свидетельствуют о каких-либо свойствах леводопы, влияющих на заболевание.Группа ранних заквасок не принесла особой пользы, но более длительное время воздействия также не привело к побочным эффектам для пациентов.

Таким образом, результаты исследования LEAP в целом подтверждают прежнюю практику. Раннее начало терапии леводопой не может предотвратить прогрессирование болезни. С другой стороны, нет причин отказываться от терапии, когда показано лечение. Скорее, лечение должно основываться на клинической необходимости. При необходимости леводопа следует применять в минимально возможных дозах для достижения желаемого клинического эффекта [3].

!-- GDPR -->