Эренумаб: дополнительное преимущество профилактики мигрени

Моноклональное антитело эренумаб (Аймовиг) одобрено для профилактики мигрени с ноября 2018 года.

Ранняя оценка пользы эренумаба

Как и все новые препараты, эренумаб также подлежит ранней оценке эффективности. На основании данных, предоставленных производителем, IQWiG теперь подтвердил дополнительную пользу эренумаба у пациентов, у которых другие препараты, ранее использовавшиеся для профилактики, неэффективны или не рассматривались.

Значительная дополнительная польза для пациентов

Хотя производитель Novartis представил данные только об эпизодической мигрени, а не о хронической мигрени, IQWiG видит указание на значительную дополнительную пользу, не ограниченную эпизодической мигренью. IQWIG оправдывает это тем, что классификация хронической и эпизодической мигрени основана только на количестве дней боли, и поэтому границы размыты.

Эренумаб отключает CGRP

Давно известно, что вещество-посредник CGRP (пептид, связанный с геном кальцитонина) играет центральную роль в развитии мигрени. Как первый представитель нового класса активных ингредиентов, эренумаб подавляет функцию рецептора CGRP.

До сих пор не было специальных лекарств для профилактики мигрени, но не было специально разработанных лекарств, таких как метопролол / пропранолол, флунаризин, топирамат или амтриптилин или вальпроевая кислота. Однако их нужно было принимать ежедневно, и они имели различные побочные эффекты. Однако эренумаб нужно вводить только один раз в месяц.

G-BA различает три группы пациентов

Объединенный федеральный комитет (G-BA) выделил три группы, в каждой из которых отмечается 4 дня мигрени в месяц. Критерием дифференциации является то, получали ли пациенты уже профилактику мигрени или нет, и если да, то какую лекарственную профилактику они получали.

  • Группа 1: нелеченные пациенты, а также пациенты, которые уже не отреагировали на профилактический вариант, которые не переносят его или которые не подходят. Тем не менее, больные имеют право на профилактику метопрололом, пропранололом, флунаризином, топираматом или амитриптилином.
  • Группа 2: пациенты, которые не реагируют на метопролол, пропранолол, флунаризин, топирамат или амитриптилин, которые не переносят их или которые не подходят. Однако в качестве альтернативы доступны вальпроевая кислота или ботокс.
  • Группа 3: Пациенты, для которых терапия «наилучшей поддерживающей терапией» (BSC) является единственным вариантом.

Досье производителя включает только одну группу

Однако досье производителя содержит данные только для пациентов, у которых активные ингредиенты, ранее одобренные для профилактики мигрени (метопролол, пропранолол, флунаризин, топирамат или амитриптилин), включая вальпроевую кислоту и ботокс, не проявили эффекта или привели к непереносимости.

G-BA принимает решение о размере дополнительной выгоды

После публикации оценки досье G-BA выполняет процедуру комментирования и принимает окончательное решение о размере дополнительной выгоды. Ожидается, что это произойдет в начале мая 2019 года.