Соланезумаб: надежда на терапию болезни Альцгеймера рухнула

Моноклональное антитело соланезумаб не удалось в фазе III. В этом исследовании основная конечная точка не была достигнута. Производитель Eli Lilly объявил, что компания не будет подавать заявки на одобрение соланезумаба для лечения легкой деменции болезни Альцгеймера.

Для пациентов, родственников и исследователей это неудача в надежде на эффективное лечение и / или профилактику деменции Альцгеймера. Соланезумаб считался фаворитом против ухудшения памяти. Доктор Джон К. Лехлейтер, главный исполнительный директор Lilly: «К сожалению, исследование соланезумаба EXPEDITION3 не дает результатов, на которые мы надеялись. Мы разочарованы этим - в том числе и для многих людей, которые ждут терапии, которая потенциально может отсрочить течение болезни Альцгеймера ».

Соланезумаб работает не лучше плацебо

Соланезумаб не прошел в плацебо-контролируемом исследовании III фазы. EXPEDITION3 было многонациональным исследованием с участием более 2100 пациентов с легкой формой деменции типа Альцгеймера. Субъекты получали соланезумаб или плацебо в течение 18 месяцев. Снижение когнитивных функций оценивали с помощью когнитивной шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog14). Последнее исследование плацебо-контролируемой фазы проводилось в октябре 2016 года.

К сожалению, антитело не помогло лучше, чем плацебо. Существенных различий в ходе деградации памяти выявить не удалось. И это несмотря на то, что результаты предыдущих исследований соланезумаб давали законные основания для надежды. Однако теперь, похоже, доказано, что соланезумаб не может остановить или замедлить потерю когнитивной функции при легкой форме деменции Альцгеймера. Лехляйтер сказал: «Мы изучим влияние этих неожиданных результатов на соланезумаб и другие вещества, входящие в нашу программу исследований по болезни Альцгеймера». Пока неясно, как будут развиваться дела с моноклональными антителами.

Как работает соланезумаб

У пациентов с болезнью Альцгеймера амилоидные белки откладываются в головном мозге. Образующиеся бляшки приводят к разрушению нейронов с симптомами деменции. Соланезумаб связывается с растворимыми амилоидами в крови и спинномозговой жидкости. Цель состоит в том, чтобы уменьшить симптомы, типичные для болезни Альцгеймера, вызванные зубным налетом.

Однако отложение амилоида начинается намного раньше, когда память вызывает проблемы, и нарушение памяти становится очевидным. Поэтому на стадии симптомов деменции терапия антителами соланезумабом может быть отложена. Если теория зубного налета верна, то, по крайней мере, пациенты с высокой генетической предрасположенностью могут получить пользу от приема соланезумаба. Однако некоторые ученые, занимающиеся болезнью Альцгеймера, считают этот тезис устаревшим и поэтому исследуют другие подходы к лечению. Eli Lilly также открыта в этом отношении. «В нашем портфолио есть и другие многообещающие подходы», - говорит Лехляйтер.