Робаксизал® (метокарбамол / парацетамол): научная переоценка

EMA начало обзор эффективности препаратов, содержащих комбинацию метокарбамола и ацетаминофена, для лечения болезненных мышечных спазмов. Обзор проводится по запросу немецкого агентства по лекарственным средствам BfArM, которому было поручено рассмотреть заявку на маркетинг дженерика на основе Robaxisal compuesto.

Robaxisal compuesto - это лекарство, одобренное в Испании в течение многих лет для лечения болезненных мышечных судорог при различных краткосрочных мышечных заболеваниях, таких как боль в спине. Он содержит метокарбамол, лекарство, используемое для снятия мышечных спазмов, и парацетамол, анальгетик.

Однако недавние данные свидетельствуют о том, что в дозах, объединенных в лекарство, эти два вещества могут быть неэффективными в условиях, при которых они используются в настоящее время, таких как боли в пояснице. Поэтому немецкое агентство попросило EMA проверить эффективность слияния.