Нирапариб: сообщения о серьезных побочных эффектах

Сообщения о случаях были выявлены в ходе европейской оценки профиля безопасности нирапариба. Некоторые реакции возникли в течение первого месяца лечения. Агентство по лекарственным средствам Великобритании MHRA (Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения) информировали о сообщениях о тяжелой артериальной гипертензии (в том числе гипертоническом кризе), а также об отдельных случаях синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES).

Нирапариб под торговым названием Zejula используется для поддерживающей терапии рака яичников, труб и первичного рака брюшины.

В чем проявляется PRES?

PRES может проявляться в виде быстро развивающихся симптомов. Это включает:

  • Судороги
  • головная боль
  • измененное состояние души
  • Нарушение зрения или корковая слепота с гипертонией или без нее

Для диагностики требуется визуализация головного мозга, предпочтительно МРТ.

рекомендации

  • Перед началом терапии нирапарибом необходимо адекватно контролировать уже существующую артериальную гипертензию.
  • Артериальное давление следует проверять не реже одного раза в неделю в течение первых двух месяцев терапии. Затем в течение первого года следует измерять артериальное давление ежемесячно, а в дальнейшем - регулярно. Если пациенты могут это делать, артериальное давление можно измерить дома. Если артериальное давление повышается, пациенты должны обратиться к врачу.
  • Гипертонию следует купировать на фоне терапии нирапарибом, при необходимости - гипотензивными препаратами. В случае необходимости следует рассмотреть возможность прекращения приема нирапариба и корректировки дозы в соответствии с информацией о продукте.
  • В случае гипертонического криза или когда артериальное давление невозможно адекватно контролировать, лечение нирапарибом следует прекратить.
  • При возникновении PRES прием нирапариба следует прекратить и соответствующим образом контролировать конкретные симптомы.