Анакинра в COVID-19

Данные, представленные Комитету EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP), включают результаты двух текущих клинических исследований, изучающих безопасность и эффективность лекарства у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19. Кинерет является вторым препаратом, одобренным для лечения ревматоидного артрита, который был рассмотрен EMA для лечения COVID-19. С 29 апреля 2021 года агентство рассматривает заявку от Eli Lilly на препарат Олумиант (барицитиниб).

Об Анакинре

Кинерет с действующим веществом анакинрой — иммунодепрессант из группы ингибиторов интерлейкина (ИЛ), одобренный для лечения ряда воспалительных заболеваний. За исключением отсутствия гликозилирования и дополнительного остатка метионина, действующее вещество идентично физиологическому антагонисту рецептора ИЛ-1. Анакинра связывается с рецептором интерлейкина 1 типа, который экспрессируется во многих тканях и органах. Там активный ингредиент ингибирует биологическую активность IL-1α и IL-1β. В качестве вещества-мессенджера IL-1 играет центральную роль в воспалительных и аутовоспалительных заболеваниях. Наряду с фактором некроза опухоли (ФНО) α, ИЛ-1β играет ключевую роль в патогенезе воспалительной реакции при различных ревматологических заболеваниях.

COVID-19 пневмония

Цитокины, участвующие в патогенезе пневмонии COVID-19, включают IL-1, IL-6, фактор некроза опухоли, GM-CSF и интерферон γ.Уже на ранних стадиях пандемии ингибитор ИЛ-1 анакинра стал возможным кандидатом на лечение для подавления гипервоспаления и потенциального снижения смертности от COVID-19.

В нескольких исследованиях впоследствии изучалось лечение анакинрой от COVID-19 и сообщалось об обнадеживающем влиянии на смертность. Однако, несмотря на более широкое использование анакинры для лечения тяжелой формы COVID-19, отсутствуют научно обоснованные данные о том, дает ли ингибирование IL-1 преимущество по сравнению с одним только стандартным лечением.

перспективы

Заключение CHMP вместе с любыми требованиями к дальнейшим исследованиям и дополнительному надзору за безопасностью будет направлено в Европейскую комиссию, которая примет окончательное юридически обязательное решение, применимое во всех государствах-членах ЕС. По данным EMA, результат проверки ожидается в октябре.

!-- GDPR -->