Новый анализ крови для выявления рака груди

Обнаружение рака с помощью биомаркеров

Новый метод выявляет рак с помощью биомаркеров и, таким образом, может расширить диагностический спектр оптических методов диагностики, таких как маммография, ультразвук или МРТ. По словам исследователей, 15 различных биомаркеров (miRNA и маркеры метилирования) могут быть идентифицированы в крови женщин, страдающих раком груди, что также может быть использовано для обнаружения небольших опухолей.

«Анализ крови, разработанный нашей исследовательской группой, - это новый революционный способ быстрого и неинвазивного обнаружения рака груди с использованием биомаркеров в крови», - сказал профессор д-р. Кристоф Зон, исполнительный медицинский директор Университетской женской клиники в Гейдельберге. Проф. Сара Шотт, заведующая отделением трансляционной гинекологии и заведующая отделением семейных онкологических заболеваний Университетской женской клиники в Гейдельберге, которая выполняла проект вместе с проф. Сон руководит и добавляет: «Новая процедура на основе крови значительно менее стрессовая для женщин, потому что она не болезненна и не связана с радиационным воздействием».

Щадящая и быстрая диагностика

Согласно заявлению Гейдельбергского университета, одного из крупнейших центров исследования и терапии рака, анализ крови основан на принципе жидкой биопсии. Это методы, при которых информация о заболевании получается из жидкостей организма, таких как кровь, моча или слюна, путем исследования веществ-переносчиков опухолевых клеток в жидком образце. Для анализа требуется всего несколько миллилитров крови, его должна поднять любая лаборатория.

Анализ крови для всех возрастов

Тест можно проводить женщинам любого возраста; Более молодые женщины в возрасте до 50 лет и женщины с семейной ситуацией повышенного риска рака груди, для которых маммография дает мало информации, например, из-за плотной ткани груди, или которым традиционные методы визуализации противопоказаны из-за других факторов риска, выгода в частности. Здесь можно достичь чувствительности от 80 до 90 процентов. Чувствительность показывает процент больных, которые действительно распознаются тестом.

Когортное исследование как основа для разработки продукта

Университетская клиника Гейдельберга уже много лет занимается исследованиями в области жидкостной биопсии: в 2016 году процедура, на которой основан этот тест, была зарегистрирована в качестве патента, и было получено первое финансирование. С тех пор процесс был консолидирован и доработан, а точность подтверждена в различных исследованиях.

За последние 12 месяцев была обследована когорта из более чем 900 женщин с более чем 500 больных раком груди и 400 здоровых женщин. Исследование рассчитано на 2000 участников и будет продолжено как многоцентровое исследование. Текущие результаты показывают общую чувствительность 75 процентов для 500 пациентов с раком груди. Могут быть обнаружены возрастные различия. Это показывает чувствительность 86 процентов для лиц младше 50 и 60 процентов для тех, кто старше 50.

Целью текущего исследования является дальнейшее уточнение и улучшение информативной ценности, чувствительности и возможностей применения посредством будущих анализов. Кроме того, использование при других видах рака, например. B. рак яичников, исследуются.

Выход на рынок запланирован на 2019 год

Для продвижения необходимых сертификатов и обеспечения готовности рынка к настоящему времени была выделена компания HeiScreen GmbH. Компания будет продвигать процесс вывода на рынок и развивать каналы продаж. Сертификация CE уже началась, чтобы этот анализ крови можно было использовать в клинических условиях в этом году.