Новый регламент тестирования на коронавирус: больше усилий, меньше денег

В последние недели увеличилось количество сообщений о мошенничестве с выставлением счетов в тестовых центрах. Поправка к Постановлению о тестировании на коронавирус (TestV) вступит в силу 1 июля 2021 года, вводя более строгие правила для центров тестирования. Вознаграждение за проведение экспресс-тестов на антиген со временем будет снижаться. Федеральный союз немецких ассоциаций фармацевтов (ABDA) и Национальная ассоциация врачей обязательного медицинского страхования (KBV) раскритиковали законопроект. ABDA опасается, что некоторые аптеки больше не будут проводить тесты в будущем. Некоторые требования были учтены в новом регламенте.

Задание после индивидуального осмотра

В дальнейшем частные тестовые центры общим указом сдаваться не будут. Вместо этого испытательный центр может быть введен в эксплуатацию только после индивидуального осмотра службой здравоохранения. Критерии для этого определены.

ABDA потребовала особого положения

В своем заявлении о проекте нового постановления о тестировании ABDA призвало включить аптеки в число уполномоченных поставщиков услуг в соответствии с разделом 6 (1) № 3 TestV или классифицировать требования в зависимости от поставщика услуг. В случае с аптеками, как учреждениями общественного интереса, находящимися под государственными заказами и контролем, в целом можно предположить, что испытания и соответствующие требования будут выполняться должным образом и надежно.По мнению ABDA, приравнивание медицинских учреждений к любой коммерчески активной третьей стороне является ошибочным и должно быть исправлено в срочном порядке. Нет никаких доказательств или сведений о том, что медицинские учреждения действовали ненадлежащим или даже незаконным образом на основании предыдущих правил.

Аптеки являются прямыми уполномоченными поставщиками услуг

Законодатель выполнил требования ABDA. В дополнение к медицинской практике стоматологические кабинеты, аптеки, медицинские лаборатории и спасательные организации теперь также имеют прямое право предоставлять услуги в соответствии с положением об испытаниях. Это устраняет необходимость в заказе на проведение испытаний. В отличие от коммерческих третьих сторон, нет необходимости доказывать, что требования защиты от инфекций, техники безопасности и закона о медицинских устройствах могут быть гарантированы, а также подтверждать надежность и способность к тестированию.

Больше вариантов тестирования для KV

Ассоциация врачей обязательного медицинского страхования, которая контролирует счета, получит больше возможностей для проверки с новым постановлением. Они проверяют счета и их правдоподобность, и, если для этого есть причина, они могут проверить правильность выполнения и выставление счетов за тесты на выборочной основе. Для этого вся необходимая информация и документы должны быть предоставлены по запросу. Неправильно назначенное вознаграждение будет возвращено.

Увеличение усилий по документации

По сравнению с предыдущими спецификациями KBV значительно увеличено содержание заказной и сервисной документации. В частности, предполагаемая личная документация каждого отдельного теста связана с большими усилиями и соответствующими мерами предосторожности для защиты данных. В дальнейшем в качестве доказательства необходимо задокументировать следующую информацию.

  • Часы работы поставщика услуг и количество тестируемых людей в день
  • При выставлении счетов за материальные затраты: договор купли-продажи или счет-фактура или подтверждение покупки, если они предоставляются бесплатно.
  • Для каждого тестируемого: имя, фамилия, дата рождения и адрес тестируемого, вид услуги, причина тестирования, день и время, результат и способ связи
  • Тесты на антиген PoC или тесты на антиген для самостоятельного использования: индивидуальный идентификатор теста в соответствии с обзором рынка BfArM
  • Положительный результат теста: подтверждение уведомления ответственного органа здравоохранения
  • Письменное или электронное подтверждение от тестируемого лица или его законного представителя о проведении теста

Хранить данные до 31 декабря 2024 г.

Информация должна быть задокументирована локально и храниться до 31 декабря 2024 года. Нет передачи на КВен для биллинга. Однако документы должны быть представлены в KV по запросу для целевого рассмотрения.

KBV может запросить дополнительные доказательства

В КБВ также должны до 9 июля уточнить, какие отчетные документы также потребуются испытательным центрам в будущем для предоставления корректной заказной и служебной документации. С 1 августа все центры тестирования также должны ежемесячно отчитываться перед ответственным органом здравоохранения о количестве проведенных ими тестов граждан и количестве положительных результатов тестов.

Уменьшение вознаграждения

Новый регламент больше не делает различий между поставщиками услуг, когда речь идет о вознаграждении за тесты на коронавирус. Все тестировщики получают льготную плату в размере 11,50 евро за тест, которая делится на 8 евро за реализацию и 3,50 евро на материальные затраты. Для сравнения: раньше вознаграждение аптекам составляло 18 евро, из них 12 евро за реализацию и 6 евро за материальные затраты.Причина снижения заключается в том, что из-за подверженности манипулированию фактическими затратами максимальная сумма не применяется, и фиксированная ставка всегда возмещается в любом случае. При корректировке вознаграждения также учитываются изменения на рынке.

Цифровой тестовый сертификат включен

В будущем 8 евро за проведение тестов также будут включать создание цифрового сертификата теста на COVID-19. С 1 августа компенсация за тесты для граждан должна предоставляться только в том случае, если центры тестирования предлагают создание сертификата и уведомление о результате через приложение Corona-Warn-App (CWA).

Контролируемые самотестирования

Измененное постановление также предусматривает, что, помимо экспресс-тестов на антигены, также возможны контролируемые самостоятельные тесты для самостоятельного использования в центрах тестирования или медицинских учреждениях, включая сертификат результата. Однако они не допускаются к гражданским тестам.

Единое вознаграждение за материальные затраты

Что касается возмещения материальных затрат, то больше не делается различия между самотестированием и тестами на PoC-антиген, как это было в законопроекте. В своем заявлении KBV указал, что это откроет возможности для неправильного выставления счетов. За мониторинг этих тестов на месте по-прежнему взимается плата в размере 5 евро.

Сертификаты о восстановлении

Нововведением в регламенте испытаний является введение и вознаграждение за сертификаты о выздоровлении от COVID-19. С изменением Закона о защите от инфекций в конце мая 2021 года аптеки получили возможность выдавать их, а также сертификаты об испытаниях и прививках. В дальнейшем вознаграждение за справку о выздоровлении должно составить 6 евро при условии использования систем, которые для этой цели предоставляет Институт Роберта Коха. Например, если врачи хотят использовать собственную систему управления практикой, плата снижается до 4 евро, как и в случае с сертификатами о прививках.

Техническое решение все еще находится на рассмотрении

Выдача тестовых и восстановительных сертификатов пока невозможна.По данным ABDA, Институт Роберта Коха (RKI) в настоящее время разрабатывает технические требования. Как и в случае справок о прививках, доказательства формируются RKI после того, как аптека передаст указанные данные.

!-- GDPR -->